FDA chấp thuận Imfinzi, Imjudo của AstraZeneca cho bệnh ung thư phổi di căn

bác sĩ điều trị hóa trị cho bệnh nhân ung thưChia sẻ trên Pinterest
Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt hai loại thuốc AstraZeneca để sử dụng kết hợp với hóa trị liệu trong điều trị ung thư phổi di căn. Tín dụng hình ảnh: caoyu36/Getty Images.
  • Tỷ lệ tử vong do ung thư đã giảm đáng kể trong 20 năm qua theo báo cáo của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC), nhưng một số loại ung thư vẫn khó điều trị.
  • Ung thư phổi là ung thư phổ biến thứ bavà nó có tỷ lệ tử vong cao nhất ở Hoa Kỳ.
  • Sử dụng liệu pháp miễn dịch cùng với hóa trị liệu đã tỏ ra đầy hứa hẹn trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa trung tâm, gần đây trên bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn.
  • Sau khi công bố kết quả thử nghiệm, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã phê duyệt thuốc của AstraZeneca là Imfinzi (durvalumab) và Imjudo (tremelimumab) cùng với hóa trị liệu đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ cho bệnh nhân ung thư di căn. ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

Ung thư phổi là dạng ung thư phổ biến thứ ba ở Hoa Kỳ và có tỷ lệ tử vong cao nhất, theo báo cáo của Hiệp hội Ung thư Phổi. CDC.

Ung thư phổi thường được chia thành hai loại, ung thư phổi tế bào nhỏ (SCLC), ảnh hưởng đến gần 20% tổng số bệnh nhân và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), chiếm phần lớn các trường hợp ung thư phổi.

Mặc dù cả hai đều có tỷ lệ tử vong tương đối cao, nhưng tỷ lệ tử vong do căn bệnh này nói chung có suy giảm tăng 56% kể từ năm 1990 ở nam giới và 32% kể từ năm 2002 ở nữ giới. Tỷ lệ sống sót sau 5 năm đối với NSCLC là 26%, so với 7% đối với SCLC.

Nhiều cải tiến trong điều trị ung thư trong thập kỷ qua là do sự hiểu biết ngày càng tăng về bộ gen ung thư và sự ra đời của các kế hoạch điều trị ngày càng được cá nhân hóa nhằm vào các đột biến cụ thể mà một bệnh ung thư biểu hiện.

Tuy nhiên, có rất ít lựa chọn cho những người mắc NSCLC đã lan sang các phần xa của cơ thể, được gọi là NSCLC di căn.

Tiến sĩ Wael Harbbác sĩ chuyên khoa huyết học và ung thư nội khoa tại Viện Ung thư MemorialCare tại Trung tâm Y tế Orange Coast ở Fountain Valley, CA, cho biết Tin Tức Y Tế Hôm Nay trong một email rằng “ung thư phổi là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới,” với “hơn 80% ca ung thư phổi […] được phân loại là NSCLC.

“NSCLC rất khó điều trị vì nó thường được chẩn đoán ở giai đoạn tiến triển, không thể phẫu thuật chữa khỏi hoặc hóa trị dứt điểm. Một số bệnh nhân này được điều trị bằng phẫu thuật hoặc tái phát bức xạ và những người khác được chẩn đoán mắc NSCLC tiên tiến hoặc di căn, có thể điều trị được nhưng không thể chữa khỏi bằng các phương pháp điều trị hiện có.

– Tiến sĩ Wael Harb

Một lựa chọn có thể chứng minh đầy hứa hẹn để điều trị các bệnh ung thư này là chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch đưa ra cùng với hóa trị liệu.

Liệu pháp miễn dịch hoạt động bằng cách tăng cường khả năng của hệ thống miễn dịch nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào ung thư. Chúng có thể hoạt động theo nhiều cách khác nhau, bằng cách tăng số lượng tế bào được tạo ra bởi hệ thống miễn dịch có thể tiêu diệt tế bào ung thư hoặc bằng cách ngăn chặn các cơ chế có thể tiêu diệt tế bào miễn dịch.

Tiến sĩ Alastair Greystoke là bác sĩ chuyên khoa ung thư tại Trung tâm Chăm sóc Ung thư phía Bắc của Newcastle ở Vương quốc Anh, chuyên về ung thư phổi và ông cũng là điều tra viên trưởng chung của dùng thử CONCORDE ở Anh, xem xét tác dụng của các loại thuốc khác nhau kết hợp với xạ trị đối với bệnh ung thư phổi.

Ông nói MNT rằng: “Một trong những vai trò của hệ thống miễn dịch là tiêu diệt tế bào ung thư ngay từ đầu […] Với liệu pháp miễn dịch, chúng tôi đang yêu cầu các tế bào làm những gì chúng nên làm đó là tiêu diệt các tế bào ung thư.”

Ông giải thích rằng điều này khác với hóa trị và các tế bào ung thư có thể học cách sửa chữa những tổn thương mà hóa trị gây ra cho DNA của nó. Sử dụng liệu pháp miễn dịch cùng với hóa trị cung cấp một mục tiêu khác.

Thuốc tremelimumab điều chỉnh hệ thống miễn dịch để tấn công hiệu quả các tế bào ung thư. Nó hỗ trợ kích hoạt tế bào T để giúp hệ thống miễn dịch chống lại ung thư bằng cách ức chế một loại protein ngăn chặn sự chết của các tế bào ung thư.

Thuốc durvalumab là một liệu pháp miễn dịch hiện có được sử dụng cho NSCLC, giúp tìm ra các tế bào ung thư bằng cách tìm kiếm một loại protein cụ thể gọi là protein PD-L1 và gắn nó vào. Hệ thống miễn dịch sau đó nhận ra các tế bào được đánh dấu là tế bào ung thư và giết chết chúng.

Cả hai nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị ung thư gan giai đoạn cuối vào tháng 10 năm 2022, sau khi kết quả của thử nghiệm HIMALAYA giai đoạn 3 được công bố.

Tuy nhiên, kết quả từ các thử nghiệm sử dụng liệu pháp miễn dịch nhắm vào cả hai con đường này trong NSCLC cho đến nay vẫn chưa được thống nhất.

Việc công bố kết quả gần đây từ thử nghiệm POSEIDON III, xem xét việc sử dụng hai liệu pháp miễn dịch này cùng với hóa trị liệu dựa trên bạch kim ở những người mắc NSCLC đã khiến FDA chấp thuận chế độ điều trị mới.

Với kết quả được công bố trên tạp chí Tạp chí Ung thư lâm sàngthử nghiệm POSEIDON III bao gồm một nhóm gồm 1.013 bệnh nhân từ 142 địa điểm ở 18 quốc gia, những người đã di căn NSCLC mà họ không được điều trị bằng thuốc nào khác.

Đối với thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, họ được chia đều thành ba nhóm điều trị:

  • một nhóm nhận được cả tremelimumab cộng với durvalumab cùng với hóa trị liệu dựa trên bạch kim trong tối đa bốn chu kỳ 21 ngày, sau đó là durvalumab 4 tuần một lần cho đến khi bệnh ung thư của họ tiến triển và thêm một liều tremelimumab
  • một nhóm khác nhận được durvalumab cộng với hóa trị liệu trong tối đa bốn chu kỳ 21 ngày, tiếp theo là durvalumab cứ sau 4 tuần một lần cho đến khi bệnh ung thư của họ tiến triển
  • nhóm cuối cùng được hóa trị trong tối đa sáu chu kỳ 21 ngày.

Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng những bệnh nhân dùng durvalumab cộng với hóa trị liệu có cơ hội sống sót mà không tiến triển ung thư cao hơn 26% so với những bệnh nhân chỉ dùng hóa trị liệu, nhưng không có sự khác biệt về tỷ lệ sống sót chung.

Họ cũng phát hiện ra rằng những người dùng tremelimumab cộng với durvalumab cộng với hóa trị liệu có khả năng sống sót cao hơn 28% mà không có tiến triển của ung thư và có tỷ lệ sống sót chung cao hơn 22%.

Tỷ lệ tác dụng phụ của điều trị bất lợi cao hơn khi sử dụng liệu pháp miễn dịch, với 52% người tham gia cả liệu pháp miễn dịch và hóa trị báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến điều trị, so với 44% khi chỉ hóa trị.

Số người ngừng điều trị do tác dụng phụ bất lợi liên quan đến điều trị là 16% so với 10% đối với những người chỉ hóa trị.

Tiến sĩ Harb lưu ý rằng thử nghiệm đã cho thấy việc sử dụng các liệu pháp miễn dịch cùng với hóa trị hiệu quả hơn 25% so với chỉ sử dụng hóa trị, nhưng lưu ý rằng các chế độ được thử nghiệm đã bị hạn chế và đã có những tác dụng phụ đáng kể được báo cáo.

Ông nói MNT: “Vì chúng tôi có một số lựa chọn kết hợp liệu pháp miễn dịch và hóa trị liệu đã được phê duyệt, nên không rõ điều này so với các chế độ điều trị khác như Keytruda và hóa trị liệu như thế nào. Cần phải xem xét độc tính bổ sung tiềm năng và tăng chi phí cho phác đồ điều trị này.”

Ông cảnh báo: “Bác sĩ điều trị ung thư sẽ cần phải hiểu nhóm bệnh nhân nào mà phác đồ này có thể có lợi thế hơn so với các phác đồ kết hợp liệu pháp miễn dịch và hóa trị liệu đã được phê duyệt khác.

🌐 Nguồn

Bài viết liên quan

Đánh giá

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *